Durante más de 30 años, Diseño de investigaciones clínicas ha establecido la pauta como la guía más práctica y de mayor autoridad para médicos, profesionales de enfermería, farmacéuticos y para otros profesionales involucrados en todas las formas de investigación clínica y de salud pública. Con un estilo de escritura fácil de leer, los autores proporcionan enfoques actualizados y de sentido común para los criterios desafiantes involucrados en el diseño, la financiación y la implementación de un estudio. Dividida en tres grandes secciones, esta 5.ª edición de vanguardia se enfoca principalmente en investigadores clínicos que se encuentran al inicio de su carrera, y se mantiene centrada en los aspectos más importantes: la búsqueda de una buena hipótesis alternativa y el desarrollo de un diseño de estudio eficiente, eficaz y ético. Cubre la investigación clínica en sus múltiples formas, incluidos ensayos clínicos, estudios observacionales, ciencia traslacional e investigación orientada al paciente Presenta los términos y principios epidemiológicos y el material conceptual avanzado de una manera práctica y fácil de leer Analiza los cambios clave en el campo, incluidos la confusión y gráficos acíclicos dirigidos, resultados sustitutos y biomarcadores, variables instrumentales y aleatorización mendeliana, diseños de regresión discontinua, fuentes de datos alternativas, inteligencia artificial y aprendizaje automatizado, y estudios piloto, así como una actualización de los valores P y del análisis bayesiano Cubre las modificaciones de los ensayos aleatorios clásicos, como pre/pos, series temporales interrumpidas, diferencias en diferencias, cuña escalonada y diseños aleatorios por conglomerados, así como ensayos aleatorios en los sistemas de salud Incorpora nuevos capítulos sobre enfoques cualitativos de la investigación clínica e investigación con participación comunitaria Presenta nuevas figuras, tablas y diseño, así como nuevos editores, nuevos contenidos y referencias ampliamente actualizadas para mantenerlo al día.
SECCIÓN I. Ingredientes básicos 1 Cómo empezar: anatomía y fisiología de las investigaciones clínicas 2 Elaboración de la pregunta de la investigación y desarrollo del plan del estudio 3 Elección de los participantes del estudio: especificación, muestreo e inclusión 4 Planificación de las mediciones: precisión, exactitud y validez 5 Preparación para el cálculo del tamaño de la muestra: hipótesis y principios subyacentes 6 Cálculo de la potencia y el tamaño de la muestra: aplicaciones y ejemplos SECCIÓN II. Diseño de los estudios 7 Diseño de estudios transversales y de cohortes 8 Diseño de estudios de casos y testigos 9 Mejora de la inferencia causal en estudios de observación 10 Diseño de un estudio aleatorizado con enmascaramiento 11 Otros diseños de ensayos clínicos y problemas en su realización 12 Diseño de estudios de pruebas médicas 13 Investigación utilizando datos existentes SECCIÓN III. Ejecución 14 Abordaje de cuestiones éticas 15 Diseño de cuestionarios, entrevistas y encuestas por Internet 16 Gestión de los datos 17 Realización del estudio y control de calidad 18 Estudios comunitarios e internacionales 19 Elaboración de una propuesta para la financiación de la investigación